Минздрав зарегистрировал второй препарат для лечения COVID-19

2 июня, 2020

Минздрав зарегистрировал левилимаб для пациентов с тяжелый течением COVID-19.

Левилимаб разработала компания «Биокад», препарат выпускается под торговым наименованием «Илсира». Препарат показан пациентам, у которых развивается так называемый цитокиновый шторм – избыточная воспалительная реакция организма на внедрение вируса, которая приводит к повреждению тканей и органов, в частности легочной ткани, к тяжелому течению инфекции с возможным летальным исходом.

Препарат зарегистрирован по ускоренной процедуре, которая определена в Постановлении Правительства РФ № 441 от 03.04.2020.

Разрешение на клинические исследования на левилимаб «Биокад» получил 12 мая 2020 года. Регистрация действует с 5 июня по 1 января 2021 года. По  данным ГРЛС, препарат используется только в стационарах и подлежит обязательному посерийному выборочному контролю качества, при этом данные о каждом применении необходимо заносить Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.

Первый же препарат, который применяется при COVID-19, был одобрен Минздравом 29 мая. Это фавипиравир, который выпускается под торговым наименованием «Авифавир».

Лекарство обладает тератогенным действием, вызывая нарушение эмбрионального развития. Применение «Авифавира» возможно только у взрослых, при отрицательном тесте на беременность у женщин, при условии использования эффективного метода контрацепции в течение месяца после окончания приема для женщин и 3 месяцев для мужчин.